并一类新药,我国现在很少能研发的.现棚轿在大部分是三四五类新药丛雀. 一类 未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂; (6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 三类 已在渗和早国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂; (4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。 四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。 五类 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。 六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。
相关文章
-
买轴承时他们说的一类,二类是指什么型号的轴承啊?
2023-09-01 12:20 阅读(647) -
the warrior song一类的歌
2023-08-14 01:56 阅读(622) -
道科创适用于哪一类人群?
2023-07-31 01:14 阅读(647)
1 甲骨文属于哪一类的文字
678 阅读
2 测一测12星座你属于哪一类猪
650 阅读
3 求一类电影,大家帮忙,说得越多越好
587 阅读
4 雅迪极光一类具体多少钱
617 阅读
5 小说,都市修真小说,都市重生,官场修真,这一类的小说
636 阅读