洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振毁世动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
根据洁净室洁净度的不同又将其划分为几个旁余巧级别
洁净室空气净化运键等级
车间洁净度级别 ;微生物最大允许数 ;浮游菌/立方米 ;适用场合
30万级; 1,000 ; 丸剂、颗粒包装车间
10万级 ; 500; 注射剂浓配车间
1万级 ; 100 ; 小容量注射剂灌装车间,
直接接触药品的包装材料最终处理车间
100级 ; 5 ; 大容量注射剂的灌装车间
普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照30万级标准
医院公共场所应参照100级标准
再如图: