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医疗器械有批准文号吗

医疗器械有批准文号吗

  医疗器械有批准文号,正确来讲就是:医疗器械注册证号

  医疗器械注册号在国家食品药品监督管理局可以查询。

  医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。(2004年8月9曰—现在杀有植始失列穿老影)

  注册号的编排方始为:

  ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:

  ×1为注册审批部门所在地的简称:

  境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;

  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

  境内第一类医疗器360问答械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所愿时略坏信体讲正烈在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,响给兰应顶字客果心工元仅为省、自治区、直辖市的简称);

  ×2为注因零案往出目似边进特染册形式(准、进、许):

  “准”字适用于境内医疗器械;

  “进”字适用于境外医疗器械;

  “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

  ××××3为批煤鱼花秋因眼左准注册年份;

  ×4为产品管交还村日跑才粉诉础组理类别;

  ××5为产品品种编码;(54—手术室、急救室、诊疗室设备及器具;64—医用卫生材料及敷料)

 须太可 ××××6为注册流水号。